17.08.2014 Минздрав выдал НИУ «БелГУ» разрешение на проведение исследования лекарства
В Центре доклинических и клинических исследований НИУ «БелГУ» в сентябре начнётся первое исследование лекарственного препарата «Дипентаст», который относится к фармакологической группе магнитно-резонансных контрастных средств и предназначен для усиления контрастности изображения, наблюдаемого при проведении магнитно-резорнансной томографии.
НИУ "БелГУ" получил разрешение Минздрава на проведение открытого несравнительного исследования фармакокинетики, переносимости и безопасности лекарственного препарата Дипентаст. Как рассказал директор ЦДКИ, доктор медицинских наук, профессор Михаил Покровский, оценивать фармакокинетику, переносимость и безопасность лекарственного препарата Дипентаст в виде раствора для инъекций 1.0 мл будут на здоровых добровольцах при однократном внутривенном введении в дозе 0,2 мл/кг. В результате исследования будут рассчитаны следующие фармакокинетические параметры:
•Максимальная концентрация (Cmax)
•Площади под фармакокинетическими кривыми
«концентрация-время» (AUC0-24 и AUC0-t)
•Период полувыведения (T½)
•Среднее время удерживания в организме (MRT)
Напомним, что Белгородский госуниверситет получил свидетельство Министерства здравоохранения РФ об аккредитации на право проведения клинических исследований в апреле текущего года. Существенным конкурентным преимуществом НИУ «БелГУ» на этом высокотехнологичном рынке является наличие высокопроизводительной фармакокинетической лаборатории с роботизированной пробоподготовкой на магнитных частицах.
Автор:
Собинформ